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Causas de reações bacterianas e pirogênicas em transfusão clínica

postado por Administrador | 06 Mar

A infusão é cada vez mais utilizada na prática clínica. Geralmente, os pacientes em jejum precisam infundir 2.000 a 3.000 ml de solução de glicose todos os dias. Outros pacientes, como diarreia, queimaduras, choque e febre alta, também precisam de mais. Tem sido relatado ao longo dos anos que na primavera e no outono, quando a temperatura ambiente é alta, pacientes esporádicos e individuais freqüentemente apresentam reações pirogênicas à transfusão e até injetam a infusão com colônias de fungos nos pacientes, o que é muito perigoso. A infusão é preparada sob condições estritas e pode ser fornecida à farmácia para uso clínico somente após aprovação na avaliação de qualidade, esterilidade, pirogênio e outros testes. Mas por que a reação de pirogênio ocorre com frequência?

1. É um perigo oculto deixado no processo de produção

Pequenas rachaduras nos materiais de embalagem, como frascos de infusão: devido ao longo processo de produção e armazenamento e processo de transporte da infusão, a maioria dos materiais de embalagem são frascos de vidro e sacolas plásticas. Embora os produtos sejam esterilizados, muitas vezes alguns frascos podem colidir durante a limpeza e transporte, causando pequenas rachaduras, que não são fáceis de serem notadas. Algumas rachaduras são como conchas, algumas são pontos finos e algumas são como listras. Você precisa girar o frasco de infusão de diferentes ângulos sob a lâmpada de inspeção para ver claramente. No processo de armazenamento, esse tipo de infusão é facilmente contaminado uma vez que o ar entra pela fenda.

Vale ressaltar que algumas rachaduras são cobertas por etiquetas, que são mais difíceis de encontrar. Além disso, algumas rachaduras estão na boca da garrafa, muitas vezes coberta por tampas de alumínio, mais difíceis de encontrar. Portanto, é necessário verificar cuidadosamente antes de usar. Atenção especial deve ser dada ao derretimento e vedação de produtos de sacolas plásticas. Ao verificar, você pode aplicar uma leve pressão com a mão para ver se há vazamento de ar.

Vazamento de filme de forro de poliéster e rolha de borracha: Devido à má qualidade da rolha de borracha no momento, é fácil poluir o medicamento líquido; portanto, o sulco da rolha de borracha para infusão precisa ser revestido com filme de poliéster para melhorar a qualidade da infusão .

Durante a produção, devido à velocidade excessiva ou negligência da subembalagem, o filme de poliéster não foi alinhado, mas ficou torto quando o forro foi preenchido, ou o tampão de borracha foi pressionado incorretamente, resultando em pregas de samambaia de poliéster e dobras irregulares, portanto, não poderia ser enrolado uniformemente no plugue de borracha, resultando em vazamento de ar.

A vedação da tampa de alumínio está frouxa: como a máquina de vedação costuma usar peças mecânicas fáceis de soltar, às vezes a vedação não está firme e a boca da garrafa rachada vaza.

Frascos de infusão individuais não são limpos: a quantidade de trabalho necessária para a limpeza dos frascos de infusão é grande e há limpeza mecânica ou limpeza manual. É necessário garantir que cada garrafa esteja limpa e atenda aos requisitos.

Evite rigorosamente a falta de desinfecção de produtos individuais: Na produção em lote, é necessário evitar rigorosamente a falta de desinfecção de produtos individuais e misturá-los em produtos acabados. Algumas unidades tiveram alguns frascos de infusão faltando sem desinfecção, resultando em mofo e deterioração.

2. É um problema causado durante o carregamento, descarregamento e armazenamento.

① Durante o processo de armazenamento da infusão, o lacre se solta devido ao empilhamento dos produtos acabados. Alguns tanques de armazenamento são baixos e o frasco de infusão é mais alto que a altura da caixa. A caixa inteira é pressionada diretamente na tampa de alumínio, o que pode fazer com que a tampa de alumínio do plugue de borracha se perca.

② No processo de carga, descarga e transporte, as garrafas não são manuseadas com cuidado, o que pode danificar as garrafas e causar pequenas rachaduras.

3. Problemas relacionados a um conjunto de infusão e cateter de infusão

A infusão precisa ser administrada no corpo por meio de um cateter de infusão. Atualmente, existem dois tipos de dispositivos de infusão:

① Infusão indireta. O dispositivo inclui um frasco de vidro e cateter de infusão, incluindo um tubo de borracha, conta-gotas Murphy, tubo de vidro, agulha e tubo fino de plástico. É relatado que, se este método não for operado estritamente, também pode causar poluição. Se uma pequena quantidade de líquido não for descartada no início, ou a boca do frasco de infusão for colocada na boca do barril para derramar o líquido, ou a boca do barril for aberta por um longo tempo, é fácil causar a entrada de corpos estranhos ser misturado na infusão. Por exemplo, quando a infusão em um balde de uma determinada unidade está prestes a terminar, verifica-se que há um bico no nível do líquido. Uma formiga foi encontrada em outro balde.

② Infusão direta. O dispositivo é que o frasco de infusão original é instalado diretamente no cateter de infusão.

Como o tratamento do dispositivo de infusão e do cateter de infusão não atende aos requisitos, as reações causadas por pirogênio também são comuns. É relatado que um hospital imediatamente verificou novamente o mesmo lote de infusão em estoque quando o paciente teve uma reação à infusão e nenhum pirogênio foi detectado. No entanto, 16 lotes de amostras que passaram no teste do cateter de infusão foram positivos para pirogênio. A razão para o pirogênio positivo deste lote de tubos de infusão deveu-se ao mau estado de conservação do pote de desinfecção de alta pressão (vertical) e ao uso indevido da água residual pulverizada do fundo do pote para poluir o conjunto de infusão .

Pode-se ver a partir disso que o cateter de infusão também é a principal forma de poluição por pirogênio. Depois de usado, se o cateter não for lavado a tempo, ele vai aderir à infusão (ou sangue) e se tornar um bom nutriente para microorganismos. Se a temperatura for apropriada, é fácil reproduzir rapidamente. Embora o cateter seja esterilizado sob alta pressão, ele não pode destruir o pirogênio, portanto, um tratamento de lavagem leve pode causar reações. Portanto, deve ser manuseado estritamente de acordo com os procedimentos operacionais, podendo ser realizada inspeção pirogênica, se necessário.

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