A endotoxina bacteriana também deve ser testada durante a preparação de agentes biológicos. Existem muitos tipos de agentes biológicos, incluindo vacinas, vacinas, hemoderivados e interferon (IFN). Como eles detectam a endotoxina bacteriana?

1、 Vacina

Durante a preparação da vacina, ela será mais ou menos contaminada por endotoxina, principalmente a vacina gram-negativa, que será mais contaminada por endotoxina. Para detectar melhor a endotoxina bacteriana na vacina, pode ser usado o método de teste Limulus com alta sensibilidade, velocidade de detecção rápida, precisão e quantificação. Verificou-se que quando o conteúdo de endotoxina bacteriana da vacina polissacarídica foi detectado pelo teste de limulus, o nível mais alto de conteúdo de endotoxina foi encontrado na vacina (14000ng endotoxina/100 μg). temperatura de 1,8~1,9% é superior a 38,5 ℃; Mas a vacina com baixo teor de endotoxina bacteriana (600ng/100 μg) A reação também é baixa.

De acordo com este teste, pode-se ver que o método de teste Limulus usado para detectar endotoxina bacteriana pode efetivamente melhorar a tecnologia de produção da vacina, e sua taxa de reação também será reduzida para que a vacina possa alcançar um efeito de purificação satisfatório. Portanto, o método de teste Limulus é um método infalível para detecção de endotoxina bacteriana da vacina.

2、 Vacinas

Atualmente, o método de teste Limulus é altamente popular, eficiente e confiável no teste. O método de teste Limulus também foi usado com sucesso no controle de qualidade de vacinas contra influenza para detectar o conteúdo de endotoxina bacteriana na vacina contra influenza. Um pesquisador realizou um teste de endotoxina bacteriana em 26 lotes de vacinas contra influenza produzidas por 6 fabricantes nos Estados Unidos e descobriu que o conteúdo de endotoxina bacteriana dessa vacina contra influenza era muito diferente entre os lotes. Portanto, o FDA dos Estados Unidos preparou especialmente um lote de vacinas contra influenza padrão para testes de segurança e uso, exigindo que o conteúdo de endotoxina bacteriana de todas as vacinas contra influenza suína/A recém-produzidas usadas para imunização humana não exceda 6 ng/ml. Este regulamento melhorou muito a qualidade da vacina da gripe suína/A.

3、 Preparação de sangue

O método de teste Limulus também é usado no controle de qualidade de produtos sanguíneos. Devido à presença de proteína inibidora de endotoxina no plasma ou soro, a preparação de sangue deve ser pré-tratada antes do teste de endotoxina bacteriana pelo teste de Limulus. A detecção do conteúdo de endotoxina bacteriana em preparações de sangue pelo teste Limulus pode efetivamente eliminar a possibilidade de contaminação por endotoxina bacteriana e garantir efetivamente a segurança das preparações de sangue.

1、 Interferon (IFN)

Linfócitos estimulados por indutores in vitro produzirão uma glicoproteína, que é o nosso interferon comum (IFN). Mais e mais estudos descobriram que o interferon (IFN) pode causar febre, estimular os linfócitos B, inibir os linfócitos T e outros sintomas, e tem muitas das mesmas reações que as toxinas bacterianas. No entanto, algumas pessoas acreditam que os mesmos sintomas da endotoxina bacteriana podem ocorrer porque o interferon (IFN) é contaminado pela endotoxina bacteriana durante o processo de preparação. Portanto, usar o teste Limulus para detectar o conteúdo de endotoxina bacteriana do interferon (IFN) pode efetivamente reduzir os efeitos colaterais do interferon (IFN).

Em uma palavra, o uso do método limulus lisado para detectar o conteúdo de endotoxina bacteriana de agentes biológicos pode garantir melhor a segurança do uso de agentes biológicos.