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Produtos para testes médicos

postado por Administrador | 29 Mar
Em todo o mundo, as pessoas dependem de uma ampla gama de dispositivos médicos para manter e melhorar sua saúde. De marca-passos a bombas de insulina e desfibriladores, esses dispositivos permitem que os profissionais de saúde coletem e analisem estatísticas sobre a condição de um paciente e tomem decisões precisas sobre o tratamento.
Mas esses dispositivos também precisam ser seguros, eficazes e adequados para uso prático. É por isso que um teste abrangente e minucioso é realizado antes que um dispositivo seja canalizado para uso.
Uma variedade de testes são feitos para dispositivos médicos, incluindo testes de materiais, funcionais, elétricos e de interoperabilidade. Esses testes garantem que um dispositivo médico funcione de acordo com as especificações e não forneça nenhuma informação imprecisa ou enganosa.
Teste de material
Uma ampla variedade de materiais é usada em dispositivos médicos, incluindo metais, plásticos, filmes, resinas e têxteis. Vários testes de tração são feitos nesses materiais para determinar suas propriedades de resistência, durabilidade e atrito.
Tubos Cirúrgicos
Vários formatos e tamanhos de tubos são usados ​​em várias aplicações médicas, como drenagem, injeção ou administração de líquidos. Eles podem ser ocos ou moldados, e vêm em vários tamanhos, conectores e acessórios. Tubos cirúrgicos são frequentemente testados para determinar suas propriedades mecânicas, como resistência e durabilidade.
Avaliação do Microprocessador
Os microprocessadores estão no centro da maioria dos dispositivos médicos de classe II e III, o que significa que eles precisam ser testados quanto ao seu desempenho eletrônico. Nossa equipe pode avaliar os microprocessadores usando uma variedade de testes que avaliam as funções das portas lógicas e como elas estão conectadas.
Testes de Esterilidade e Validação
Os testes de esterilidade são obrigatórios para todos os dispositivos médicos, pois avaliam a esterilidade de um produto antes que ele possa ser transferido para outro usuário ou reutilizado. Esses testes incluem esterilidade de transferência direta, esterilidade de descarga de produto, teste de esterilidade USP e muito mais.
Limpeza, Desinfecção e Esterilização
A Nelson Laboratories oferece um conjunto completo de serviços de validação de limpeza, desinfecção e esterilização para dar suporte aos dispositivos médicos reutilizáveis ​​dos fabricantes. Isso inclui triagem de matérias-primas, testes de sistema de água e materiais de fabricação residuais, bem como testes de esterilidade para validar a capacidade de um dispositivo de sobreviver a um processo de reprocessamento ou manter suas características estéreis durante a reutilização.
Teste e Vigilância de Biocarga
Além de um teste de esterilidade, os dispositivos médicos precisam ser avaliados quanto à presença de microrganismos viáveis ​​antes de serem desinfetados. Esses testes incluem testes de carga biológica para medir a presença de bactérias, leveduras e fungos que podem causar doenças e disseminar infecções.
Testes e inspeções de conformidade
Fabricantes de dispositivos médicos precisam estar em conformidade com uma variedade de requisitos federais e regulamentares. Isso inclui os requisitos do FDA, bem como os padrões de organizações internacionais como ISO e AAMI.
Com nossa experiência em conformidade, você pode ter certeza de que seu dispositivo médico atende a todos os padrões de teste e certificação necessários. Esteja você lançando um novo produto ou modificando um existente, podemos ajudar a colocar seu dispositivo no mercado de forma rápida e econômica.
O tempo de lançamento no mercado é fundamental para os fabricantes emergentes de dispositivos médicos. Com um parceiro que pode navegar por todos os requisitos de conformidade, você pode atingir seus mercados-alvo com rapidez e eficiência.
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